הגיוס מגיע בעקבות פרסום תוצאות מחקר הפיילוט NeuroPulse בכתב עת שעבר ביקורת עמיתים, ויתמוך בניסוי מכריע של Rhyvive™, טיפול משלים ניסיוני שנועד להרחיב את הטיפול בפרפור פרוזדורים מעבר לבית החולים ועד לבית המטופל.
לוס אנג’לס, 29 באוקטובר 2026 /PRNewswire/ — StimCardio, חברת מכשור רפואי הנמצאת בשלב הקליני ומפתחת טיפולים לבישים ולא פולשניים לפרפור פרוזדורים (AF), הודיעה היום על השלמת סבב גיוס הון מסדרה A בהיקף של 30 מיליון דולר, שזכה לביקוש יתר. את הסבב הובילה חברת ההשקעות המשפחתית Metis Medtech של ג’ון סלאמפ, והשתתפו בו גם Catalyst Health Ventures, כמה משקיעים אסטרטגיים תאגידיים ומשקיעים חדשים וקיימים נוספים. הגיוס צפוי לממן את פעילות StimCardio עד להשלמת מחקר ההכרעה המתוכנן NeuroPulse 2, וכן את ההיערכות להגשת בקשת אישור במסלול De Novo למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
“החזון שלנו הוא לבסס את הנוירומודולציה הלא פולשנית כקטגוריה טיפולית חדשה בתחום האלקטרופיזיולוגיה של הלב”, אמר אמיר סולטניאנזאדה, מנכ”ל StimCardio Medical. “הגיוס הזה מאחד משקיעים בעלי מומחיות מעמיקה בחדשנות בתחום המכשור הקרדיולוגי ומספק את המשאבים הדרושים לביצוע מחקר הכרעה רב-מרכזי ראשון מסוגו. לנוכח הראיות הקליניות המעודדות שהצטברו עד כה ותוכנית המחקר ההולכת ומתרחבת, אנו מזהים הזדמנות להרחיב את הטיפול מעבר לחדר הפרוצדורות ולשפר את התוצאות עבור מיליוני האנשים החיים עם פרפור פרוזדורים”.
“StimCardio מובילה פיתוח של טכנולוגיה חדשנית שעשויה לחולל שינוי בתחום האלקטרופיזיולוגיה של הלב”, אמר ג’ון סלאמפ, מנכ”ל ומייסד Metis MedTech וחבר דירקטוריון StimCardio. “למרות עשרות שנים של התקדמות בהליכי אבלציה באמצעות צנתר, הישנות של פרפור פרוזדורים נותרה אתגר קליני משמעותי שטרם נמצא לו מענה מספק. ל-StimCardio גישה שונה לחלוטין, המבוססת על מכשיר לביש ולא פולשני, שלדעתנו יגדיר מחדש את מודל הטיפול. החלטתנו להשקיע משקפת את האמון הרב שלנו בצוות המרשים הזה, בטכנולוגיה פורצת הדרך ובשוק ההולך וגדל”.
קידום גישה חדשה לטיפול בפרפור פרוזדורים
על פי ניתוח משנת 2025 של נתוני Global Burden of Disease, שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology, כ-59 מיליון בני אדם ברחבי העולם חיים עם פרפור פרוזדורים. אבלציה באמצעות צנתר היא טיפול מבוסס לפרפור פרוזדורים, והיא מומלצת כטיפול קו ראשון לבקרת קצב בחולים נבחרים, בהתאם להנחיות הקליניות לשנת 2023 של ACC/AHA/ACCP/HRS. למרות ההתקדמות המשמעותית בטכנולוגיית האבלציה באמצעות צנתר, לרבות אבלציה באמצעות שדה חשמלי פועם (PFA), הישנות של פרפור פרוזדורים נותרה אתגר קליני מתמשך. כיום, כ-30% עד 40% מהמטופלים חווים הישנות של פרפור פרוזדורים לאחר הליך האבלציה הראשוני.
מוצר המחקר המוביל של StimCardio, בשם Rhyvive, הוא מכשיר טיפולי לביש המיועד לענידה על פרק כף היד. המכשיר נועד לספק גירוי מותאם אישית ולא פולשני של העצב המדיאני (MNS), באמצעות מערכת במעגל סגור המשלבת חישה פיזיולוגית ונוירומודולציה. Rhyvive פותח כטיפול משלים לאבלציה באמצעות צנתר, ונועד להרחיב את הטיפול מעבר להליך עצמו ועד לבית המטופל. זאת באמצעות ויסות מסלולים של מערכת העצבים האוטונומית, במטרה להפחית הישנות של הפרעות קצב עלייתיות, כגון פרפור פרוזדורים.
“Catalyst Health Ventures משקיעה בשלבים מוקדמים בטכנולוגיות שעשויות לשנות את הפרדיגמה הטיפולית ולחולל מהפכה בטיפול בחולים”, אמר ג’ושוע פיליפס, שותף מנהל ב-Catalyst Health Ventures וחבר דירקטוריון StimCardio. “הגישה הטיפולית הייחודית של StimCardio מכוונת לצורך קליני משמעותי שטרם קיבל מענה מספק ומשפיע על אוכלוסיית מטופלים גדולה. על בסיס הראיות הקליניות המוקדמות והמעודדות, לטכנולוגיה יש פוטנציאל להפחית את הישנות פרפור הפרוזדורים לאחר אבלציה באמצעות צנתר”.
התבססות על ראיות קליניות
הגיוס מגיע לאחר הצגת מחקר הפיילוט NeuroPulse 1 של StimCardio במסגרת מושב המחקרים הקליניים העדכניים (Late-Breaking Clinical Trials) בכנס HRX Live 2026, וכן לאחר פרסום תוצאותיו בכתב העת Heart Rhythm, שעבר ביקורת עמיתים. המחקר, שהיה אקראי, כפול-סמיות ומבוקר באמצעות טיפול דמה, הראה ירידה מובהקת סטטיסטית באירועי הישנות של הפרעות קצב עלייתיות לאחר אבלציה בקרב מטופלים שקיבלו גירוי פעיל של העצב המדיאני, בהשוואה לקבוצת הטיפול המדומה.
NeuroPulse 2 יהיה ניסוי הכרעה רב-מרכזי רחב היקף, שנועד להעריך אם הוספת נוירומודולציה באמצעות מכשיר לביש לאבלציה באמצעות צנתר משפרת את התוצאות הקליניות בהשוואה לאבלציה בלבד.
אודות StimCardio Medical
StimCardio Medical היא חברת מכשור רפואי הנמצאת בשלב הקליני ומובילה את פיתוחם של טיפולי נוירומודולציה לבישים ולא פולשניים להפרעות בקצב הלב. הטכנולוגיה הניסיונית העיקרית של החברה, Rhyvive, משתמשת בגירוי העצב המדיאני כדי להשפיע על מסלולים של מערכת העצבים האוטונומית המעורבים בפרפור פרוזדורים (AF), ומציעה גישה טיפולית ייחודית שנועדה להשלים את הטיפולים הקרדיולוגיים הקיימים. המיקוד הקליני הראשוני של החברה הוא שיפור התוצאות לאחר אבלציה באמצעות צנתר, כאשר חזונה לטווח הארוך הוא להרחיב את השימוש בנוירומודולציה לבישה ליישומים נוספים בתחום פרפור הפרוזדורים ומחלות הלב וכלי הדם. למידע נוסף על המחקרים והפרסומים הקליניים של StimCardio, בקרו באתר stimcardio.com ועקבו אחר החברה ב-LinkedIn לקבלת עדכונים.
אודות Metis MedTech
Metis MedTech היא פלטפורמת השקעות וייעוץ אסטרטגי התומכת בחברות חדשניות בתחום המכשור הרפואי באמצעות מימון, מסחור ויצירת ערך לטווח ארוך. החברה, בהובלת המנכ”ל והמייסד ג’ון סלאמפ, נשענת על הרקורד שלו בארבע עסקאות אקזיט משמעותיות בתחום המכשור הרפואי, ובהן שתיים בשוק האלקטרופיזיולוגיה של הלב, Farapulse ו-Atraverse Medical, שהסתכמו יחד בעסקאות מיזוגים ורכישות (M&A) בשווי העולה על 1.25 מיליארד דולר. Metis MedTech עובדת עם יזמים בעלי רקע טכנולוגי ועם רופאים חדשנים המקדמים טכנולוגיות ייחודיות בתחומי הלב וכלי הדם, כלי הדם במערכת העצבים ותחומים נוספים בשוק המכשור הרפואי בעלי השפעה משמעותית. מייסדים המחפשים הון התואם את מטרותיהם ושותפות עם מעורבות תפעולית מוזמנים לבקר באתר metismedtech.com.
אזהרה: מכשיר מחקרי. על פי החוק בארצות הברית, השימוש במכשיר מוגבל לשימוש מחקרי.
אנשי קשר לפניות התקשורת
הולי ווינדלר
619-929-1275
holly@luckybunnymedtech.com
media@stimcardio.com